アメリカではDietary Supplementを「従来の食品・医薬品とは異なるカテゴリーの食品で、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、ハーブ等の成分を含み、通常の食品と紛らわしくない形状(錠剤やカプセルなど)のもの」と定義しています¹⁾。

機能性表示食品制度とは、国の定めるルールに基づき、事業者が食品の安全性と機能性に関する科学的根拠などの必要な事項を、販売前に消費者庁長官に届け出れば、機能性を表示することができる制度です。

「構造・機能強調表示」とは、食品によるヒトの構造・機能への影響に関する表示である。 なお、栄養補助食品（構造・機能強調表示をしていないものを含む。） はFDA長官が公布する製造基準（GMP）に合致していなければならない。 （現時点では製造基準は公布されていない。）

GMPは、Good Manufacturing Practiceの略 「適正製造規範」と訳される。